MADRID, 19 (SERVIMEDIA)
El 25% de los ensayos clínicos que se desarrollan en España se dirigen a enfermedades raras, por lo que la directora del departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, aseguró que “facilitar un acceso rápido y equitativo a nuevos medicamentos retroalimenta el conocimiento sobre la enfermedad y la propia investigación, especialmente si son fármacos huérfanos”.
Así lo defendió en Madrid, en el foro 'Hoja de ruta enfermedades raras', impulsado por una década de organizaciones de pacientes y sociedades científicas. En el caso de las patologías poco frecuentes, que los pacientes puedan beneficiarse cuanto antes de la llegada de una innovación es más importante por la falta de información que existe sobre la mayoría de ellas y que se estima que pueden ser más de 7.000.
La realidad es que hoy sólo están disponibles en España 44 de cada 100 medicamentos huérfanos que aprueba la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), una cifra que se aleja del porcentaje de acceso que tienen países de nuestro entorno como Francia e Italia (70%) o Alemania (90%), según el informe anual de Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa.
Por tanto, mejorar estas cifras se ha convertido en uno de los principales desafíos en este campo, junto con la reducción de los tiempos de diagnóstico y el impulso a la investigación.
Por ello, continuó Piñeros que “la elevada duración del proceso de financiación y fijación de precios para estos medicamentos, que impide la comercialización del medicamento, supone que hoy se está utilizando un mecanismo de acceso pensado para casos individuales y que se aplica de manera distinta según la comunidad autónoma. Y no es el más adecuado para estos pacientes”.
PARTICIPACIÓN DE LOS PACIENTES
Ante esta situación, propuso como alternativa establecer en España un procedimiento de evaluación y financiación, con criterios concretos y transparentes, que tenga en cuenta las especificidades inherentes a estos fármacos, que cuente con la participación de los pacientes y de los profesionales sanitarios expertos en la enfermedad y no supere el periodo de seis meses establecido por la ley.
Asimismo, planteó la necesidad de establecer un diálogo temprano entre administraciones sanitarias y compañías farmacéuticas, así como la definición y uso de modelos de financiación que garantizan la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.
«La industria farmacéutica está dispuesta a asumir parte del riesgo que lleva aparejada la evaluación y financiación de los medicamentos huérfanos. Tenemos modelos de riesgo compartido que están funcionando en el Sistema Nacional de Salud».
Además, indicó que “es el momento de asumir que estos medicamentos no pueden ser ensayados como los indicados para patologías frecuentes, porque el número de pacientes es menor y, por tanto, menor la evidencia y mayor la incertidumbre que se genera para la toma de decisiones por parte de la Administración”.
De hecho, “los pacientes con enfermedades raras no pueden esperar a tener toda la evidencia para financiar un medicamento que ya tiene una autorización europea con el saldo beneficio-riesgo favorable”.
La portavoz de Farmaindustria recordó que tan importante es garantizar el acceso a los nuevos medicamentos huérfanos como la posterior recogida de información de los resultados en salud que arrojen estos tratamientos.
(SERVMEDIA)19-ENE-2023 14:31 (GMT +1)ABG/mjg
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