¿Qué son los biológicos?
Un biológico es un medicamento elaborado a partir de materiales vivos. Estas fuentes incluyen:
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Células vegetales
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Células animales
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Microorganismos como bacterias y levaduras.
Los productos biológicos se utilizan para tratar muchos problemas de salud diferentes, que incluyen:
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Diabetes
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Artritis
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Esclerosis múltiple
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Psoriasis y otras enfermedades crónicas de la piel.
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Enfermedad de Crohn, colitis y otras enfermedades intestinales crónicas.
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Cánceres de mama, pulmón y colon
¿Qué son los biosimilares?
Los medicamentos biosimilares también son medicamentos biológicos que se elaboran a partir de los mismos tipos de materiales vivos que los productos biológicos y se usan de la misma manera para tratar algunos de los mismos problemas de salud. Están diseñados para coincidir con un fármaco biológico ya aprobado.
Productos biológicos versus biosimilares
Los biosimilares son muy similares al producto biológico que siguen el modelo.
Un biosimilar se basa en un biológico, que se denomina producto de referencia.
Los productos biológicos se elaboran a partir de materiales vivos, por lo que no se pueden copiar exactamente como lo hacen los medicamentos elaborados a partir de sustancias químicas.
Para obtener la aprobación de la FDA, los biosimilares deben:
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Funciona de la misma manera que el producto de referencia.
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Funciona tan bien como el producto de referencia.
Los biosimilares suelen ser menos costosos de desarrollar que los biológicos, lo que en última instancia los hace más asequibles para los pacientes.
¿Qué son los genéricos?
Un genérico es un tipo de medicamento que contiene las mismas sustancias químicas que un medicamento de marca. Una vez que la fórmula química de un medicamento de marca ya no está protegida por una patente, otros fabricantes pueden fabricar su propia versión “genérica” de este medicamento.
Para ser aprobado por la FDA, un genérico debe ser el mismo que el nombre de marca en:
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Forma de dosificación
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Seguridad
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Fortaleza
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Vía de administración (oral, nasal, IV, etc.)
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Calidad
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Actuación
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Uso previsto
Biosimilares versus genéricos: ¿son lo mismo?
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Biosimilar |
Genérico |
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Copia de un medicamento aprobado. |
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Se ha demostrado que es seguro |
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Demostrado ser efectivo |
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Similar al producto de referencia |
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Exactamente igual que el producto de referencia. |
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Hecho de químicos |
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Hecho de una fuente natural/viva |
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¿Puede un farmacéutico sustituir un biológico por un biosimilar?
Si un biosimilar es intercambiable, un farmacéutico puede sustituirlo por un biológico sin consultar al proveedor de atención médica que lo prescribe.
Si un biosimilar no es intercambiable, el farmacéutico no puede sustituirlo sin obtener primero el permiso del proveedor de atención médica que lo prescribe.*
*Esto puede variar según el estado.
¿Está utilizando un biológico y se pregunta si un biosimilar podría costar menos pero funcionar igual de bien? Pregúntele a su proveedor de atención médica.
Este recurso educativo fue creado con el apoyo de Sandoz.
