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Cáncer inyectable Droga Keytruda Qlex Gane aprobación de la FDA

by Team
septiembre 23, 2025
in Salud
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Cáncer inyectable Droga Keytruda Qlex Gane aprobación de la FDA


La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva versión inyectada del medicamento contra el cáncer Keytruda (pembrolizumab) que puede ser más fácil para muchos pacientes que la versión intravenosa más antigua del medicamento administrado a través de la infusión.

La FDA aprobó la forma inyectada, Keytruda Qlex, para una amplia variedad de tumores sólidos que han sido tratados con la forma intravenosa del medicamento, incluidas ciertas neoplasias en los pulmones, pechocolon, cabeza y cuello, tracto digestivo y sistema reproductivodijo la FDA en un comunicado.

La seguridad y la efectividad de ambas versiones de Keytruda son similares, según Merck.

Con la versión inyectada, «el principal beneficio es la conveniencia y el tiempo», dice Pavlos Msaoul, MD, PhDProfesor Asociado en el Centro de Cáncer MD de Anderson de la Universidad de Texas en Houston.

¿Qué es KeyTruda y cómo funciona?

Keytruda fue aprobado por primera vez en los Estados Unidos en 2014. Para 2023 se había convertido en el medicamento más vendido del mundo, prescrito a más de un millón de personas.

Keytruda es un tipo de tratamiento conocido como inmunoterapia que utiliza el propio sistema inmunitario del cuerpo para combatir el cáncer. Keytruda se encuentra en una familia de medicamentos de inmunoterapia conocidos como inhibidores del punto de control inmune.

Las llamadas proteínas de punto de control en células inmunes sirven como guardianes que se supone que evitan que los invasores extraños ingresen a células sanas. Ciertos cánceres usan estos puntos de control para evitar la detección. Los medicamentos de inmunoterapia como Keytruda evitan que los puntos de control oculten células cancerosas, lo que permite que el sistema inmunitario localice y ataque tumores.

Las inyecciones de Keytruda pueden significar menos tiempo en las salas de tratamiento

Según Merck, las inyecciones de Keytruda solo demoran aproximadamente dos minutos, en comparación con aproximadamente media hora para las infusiones IV.

Los disparos permiten a los pacientes pasar menos tiempo total en las salas de tratamiento porque los proveedores de atención médica pueden prepararlos y administrarlos más rápidamente, según Merck. Como resultado, las citas para el disparo toman aproximadamente una hora en total, mientras que las citas para la infusión dan aproximadamente dos horas, según Merck.

«Eso es importante para los centros de infusión ocupados y para los pacientes que hacen malabares con el trabajo y la familia», dice el Dr. Masoul.

Los disparos de Keytruda funcionan, así como infusiones

Un ensayo clínico en etapa tardía de Keytruda en combinación con quimioterapia comparó los efectos de los inyectados versus las formas de infusión en pacientes con estadio 4 metastásico cáncer de pulmón de células no pequeñas.

En el estudio, el 45.4 por ciento de los pacientes que tomaron la forma inyectada del medicamento tenían tumores encogidos o desaparecieron después del tratamiento, en comparación con el 42.1 por ciento para la forma intravenosa.

La llamada supervivencia libre de progresión, o la cantidad de tiempo que los pacientes viven sin morir de ninguna causa o empeoramiento del cáncer, fue de aproximadamente 8,1 meses para los pacientes con inyecciones de KeyTRUDA, en comparación con 7,8 meses con infusiones, este ensayo en etapa tardía encontró.

Un poco menos de la mitad de los pacientes en este ensayo experimentaron efectos secundarios, independientemente de qué forma de keytruda que recibieran. Entre los pacientes que tomaron Keytruda en combinación con quimioterapia, un cierto porcentaje detuvo el tratamiento debido a los efectos secundarios: 8.4 por ciento recibiendo inyecciones y 8.7 por ciento de recepción de infusiones.

Las tasas de mortalidad relacionadas con el tratamiento también fueron similares, y ocurrieron en el 3.6 por ciento de los pacientes en KeyTRUDA inyectado y 2.4 por ciento con la forma intravenosa.

¿Quién podría y podría no preferir inyecciones sobre infusiones?

Si bien la conveniencia puede motivar a muchos pacientes con cáncer a optar por inyecciones de Keytruda, otros pueden no encontrar una opción más eficiente, dice Msauel. Algunos pacientes, especialmente aquellos que aún requieren infusiones para la quimioterapia, pueden querer seguir recibiendo Keytruda en los centros de infusión, dice.

Estos pacientes pueden obtener infusiones para KeyTRUDA al mismo tiempo que las infusiones de quimioterapia, por lo que los disparos de Keytruda no reducirían su tiempo de tratamiento total, dice Msaoul.

Algunos pacientes pueden ser hipersensibles o alérgicos a la berahyaluronidasa alfa, un componente en los disparos que hace posible que el medicamento se absorba debajo de la piel, dice Msauel. Si bien este problema es raro, las personas que son alérgicas a las abejas como avispas tienen más probabilidades de caer en esta categoría y pueden querer recibir Keytruda intravenoso, aconseja Msauel.

«La preferencia del paciente es importante, y ambas rutas pueden ser apropiadas», dice Masoul. «Quién debe cambiar (o no) será una decisión individual basada en el historial médico, la logística y las preferencias después de una conversación equilibrada con el equipo de atención».

Tags: aprobacióncáncerdrogaFDAganéinyectableKeytrudaQlex
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