Si usted o un ser querido tiene una enfermedad o afección grave, unirse a un ensayo clínico puede ayudarle a obtener acceso a nuevos tratamientos. También te permite contribuir a la sociedad siendo parte de un descubrimiento científico que podría ayudar a otros.
Pero, ¿cómo se puede participar en un ensayo clínico? No puedes simplemente registrarte. Es una decisión que debe tomarse con su equipo de atención médica. Y luego hay que calificar. También es importante pensar en los costos, el tiempo, los viajes y cómo la participación en el ensayo se combinará con su atención médica continua.
Estas preguntas pueden resultar abrumadoras, pero resolverlas podría salvarle la vida.
Esto es lo que debe saber antes de participar en un ensayo clínico.
¿Por qué unirse a un ensayo clínico?
Cuando se une a un ensayo clínico, es posible que pueda obtener acceso a nuevos medicamentos o tratamientos que de otro modo no recibiría. También serás parte de la investigación encaminada a desarrollar nuevos tratamientos que podrían ayudar a otras personas.
«Si usted tiene un cáncer difícil de tratar que históricamente no responde a la atención estándar, participar en un ensayo podría aumentar sus posibilidades de obtener acceso a una terapia innovadora antes de que esté disponible en el mercado», dijo Dana Hutson, miembro de la junta. -defensor certificado del paciente y fundador de Campeones del cáncer, una firma de defensa médica que ayuda a pacientes y familias a afrontar el cáncer. «A veces, el acceso a los tratamientos más prometedores e innovadores para los cánceres difíciles de tratar sólo se puede lograr a través de un ensayo clínico».
En una encuesta de HealthyWomen de 2023, el 54% de las mujeres encuestadas dijeron que considerarían unirse a un ensayo clínico si hubiera beneficios potenciales.
Además de los beneficios, también puede haber desventajas. En primer lugar, no hay garantía de que el nuevo tratamiento funcione para usted. Y el nuevo tratamiento podría provocar efectos secundarios. Es posible que tampoco reciba el nuevo tratamiento en el ensayo. En un ensayo clínico, algunas personas reciben el tratamiento experimental mientras que otras no, de modo que los científicos pueden comparar los tratamientos nuevos y antiguos. Pero, según Hutson, recibirá al menos el estándar de atención si tiene cáncer.
«No te tratarán como a un conejillo de indias», afirmó. «La tecnología ha avanzado tanto que los científicos y médicos saben mucho sobre una nueva terapia incluso antes de que entre en el entorno de ensayo clínico, incluso si es el 'primero ensayo en humanos'».
Cómo encontrar un ensayo clínico
Para encontrar un estudio para su afección, puede buscar ensayos clínicos financiados con fondos públicos y privados en EnsayosClínicos.gov. También puede consultar con grupos de pacientes o defensores de enfermedades específicas.
Según Hutson, el panorama de los ensayos clínicos siempre está cambiando. “Hay juicios que se abren y cierran todo el tiempo”, dijo.
Buscar por su cuenta puede resultar abrumador. Cada estudio tiene reglas específicas sobre quién puede participar, que pueden ser difíciles de entender.
«Por lo general, existen criterios estrictos para la aceptación en un ensayo», dijo Hutson. “Si te embarcas en tu propia búsqueda, es importante entender, como mínimo, qué tipo de cáncer tienes (tipo de célula), no sólo 'cáncer de mama': dónde se encuentra en tu cuerpo, la cantidad y el tipo de cáncer previo. «Las terapias que ha recibido, el perfil genómico del tumor y su salud general, antes de comenzar su búsqueda».
Varios compañías ayudar a relacionar a los pacientes con los ensayos, incluidos algunos que usa IA para hacerlo. Los servicios suelen ser gratuitos para los pacientes, aunque probablemente tendrás que dar tu consentimiento para compartir tus registros médicos.
Es importante analizar los ensayos clínicos como una opción con su equipo de atención médica. Su proveedor de atención médica (HCP) podría conocer ensayos relevantes o ayudarlo a encontrar uno. Otros profesionales sanitarios que se especializan en su afección podrían ser buenas fuentes de información sobre ensayos específicos para usted. (Es posible que esos especialistas incluso estén realizando la investigación ellos mismos).
La encuesta de HealthyWomen mostró que casi 3 de cada 4 mujeres querrían recibir información sobre los ensayos clínicos de su profesional sanitario. Y casi la mitad (46 %) de los encuestados dijeron que considerarían participar en una investigación si su médico se lo recomendara.
Pero no todos los profesionales sanitarios conocen los ensayos disponibles para su afección.
«Es posible que su médico no mencione la participación en un ensayo clínico», dijo Hutson. “Si es algo sobre lo que le gustaría saber más, es posible que tenga que preguntar. E incluso si le dicen que no tienen nada para usted, eso no significa que no exista una prueba que pueda ser perfecta para su situación. A menudo hay que ser proactivo y hacer la investigación usted mismo”.
Preguntas que debe hacerse antes de inscribirse en un ensayo clínico
Antes de inscribirse en un ensayo clínico, es importante comprender en qué se está metiendo. Los organizadores del estudio deben obtener su consentimiento informado. Eso significa que tienen que compartir detalles específicos con usted sobre el propósito de la investigación, cómo funcionará el ensayo, el papel del paciente, los riesgos potenciales y la responsabilidad financiera de los pacientes, todo antes de que usted acepte participar.
«Estos documentos (de consentimiento informado) suelen ser largos y es aconsejable que el paciente se los lleve a casa y los comente con su familia, amigos o un defensor antes de firmarlos», dijo Hutson.
Hutson sugiere varias preguntas a considerar, entre ellas:
- ¿Se ha estudiado el fármaco antes?
- ¿Existe alguna información publicada sobre el fármaco en estudio?
- ¿Cuántos otros pacientes están o han estado en el ensayo? ¿Cuáles han sido sus experiencias?
- ¿El patrocinador de la investigación paga el medicamento del estudio o lo cubrirá el seguro?
- ¿Qué otras obligaciones financieras existen para los participantes?
- ¿Cuáles son los riesgos de participar en el ensayo?
- ¿Qué beneficios o resultados podrían esperar los participantes?
- ¿Hay opciones en casa o los participantes tienen que viajar?
La conclusión, según Hutson: «Haga preguntas sobre cualquier cosa que no comprenda».
El papel de su profesional sanitario
Aunque es posible que pueda participar en un ensayo clínico desde casa, la mayoría implica algunas pruebas o tratamientos centralizados en un sitio de estudio, o una combinación de procedimientos en el hogar y en el sitio.
Idealmente, su(s) profesional(es) de atención médica y los organizadores del ensayo coordinarán su atención. Hutson sugiere programar una llamada entre su(s) profesional(es) de atención médica y el coordinador del estudio cuando se registre por primera vez y según sea necesario para asegurarse de que todos los involucrados en su atención sepan lo que está sucediendo. Si se siente cómodo comunicándose electrónicamente, puede utilizar su portal de pacientes para comunicar actualizaciones a su médico. También es posible que pueda vincular su portal para pacientes con el portal del sitio del ensayo.
En última instancia, si todo el trabajo preliminar que implica participar en un ensayo clínico es demasiado abrumador, puede comunicarse con un coordinador de atención o un servicio de orientación de pacientes a través de su compañía de seguros (si ofrecen uno) o contratar a un defensor de pacientes privado. Estos profesionales pueden ayudar en todas las etapas involucradas en la búsqueda, navegación y participación en un ensayo clínico, incluida la facilitación y coordinación de la comunicación entre los profesionales sanitarios.
Este recurso fue creado con el apoyo de Pfizer, miembro del Consejo Asesor Corporativo de HealthyWomen.
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