Personas con cambios en la memoria o en el pensamiento que están preocupadas por tener enfermedad de alzheimer puede obtener una respuesta antes gracias a un nuevo análisis de sangre que acaba de aprobar la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
La mayoría de la gente trae preocupaciones sobre la memoria o el pensamiento a un proveedor de atención primaria. Pero hasta hace poco, confirmar o excluir un diagnóstico de Alzheimer requeriría una derivación a un neurólogo y posiblemente una punción lumbar o una tomografía por emisión de positrones.
«Las pruebas como Elecsys cambian las reglas del juego. Amplian el acceso a pruebas mínimamente invasivas para la enfermedad de Alzheimer y benefician a los pacientes para ayudar a descartar cambios cerebrales relacionados con la enfermedad, reduciendo la necesidad de pruebas de seguimiento costosas o invasivas», afirma Laurie Sanders, PhD, investigador y profesor asociado de neurología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte.
Cómo funciona la nueva prueba de Alzheimer
Elecsys mide un biomarcador sanguíneo asociado con cambios cerebrales de tipo Alzheimer llamado tau-181 fosforilada (p-tau181).
Una vez que un médico de atención primaria decide que la prueba Elecsys es apropiada, puede solicitar que se envíe una muestra de sangre a un laboratorio equipado con sistemas de prueba de Roche, dice Maria-Magdalena Patru, MD, PhD, socia científica de Roche Diagnostics.
«El médico revisará los resultados con el paciente y discutirá los próximos pasos para una evaluación adicional o la confirmación del diagnóstico», dice el Dr. Patru.
Si la prueba es negativa, es poco probable que se produzca una acumulación de amiloide relacionada con el Alzheimer, lo que significa que puede haber otras afecciones que causen deterioro cognitivo, dice Timothy Chang, MD, PhDprofesora asistente de neurología y miembro del Centro Mary S. Easton para la Investigación y la Atención del Alzheimer de UCLA en California.
Es importante señalar que un resultado positivo significa que se necesita más información y pruebas para llegar a un diagnóstico final de Alzheimer.
¿Qué tan precisa es la prueba?
Elecsys fue evaluado en un estudio multicéntrico no intervencionista de 312 participantes que representaban una población de «enfermedad temprana y baja prevalencia», como la atención primaria.
La prueba mostró un valor predictivo negativo del 97,9 por ciento. Eso significa que cuando el resultado de la prueba es negativo, existe una probabilidad muy alta de que la persona no tenga la enfermedad de Alzheimer.
La prueba es menos precisa cuando arroja un resultado positivo, por lo que en estos casos es necesario realizar más evaluaciones.
¿En qué se diferencia la nueva prueba de otros análisis de sangre para la enfermedad de Alzheimer?
Elecsys busca sólo una proteína, p-tau181, mientras que Lumipulse utiliza una proporción de dos proteínas llamadas p-tau217 y beta-amiloide 1-42.
El test Elecsys es ligeramente mejor que el Lumipulse G para descartar la enfermedad de Alzheimer, afirma el Dr. Chang. “Esto significa que es más probable que un Elecsys pTau181 negativo signifique que el individuo no tiene la patología de la enfermedad de Alzheimer”, afirma.
¿Cuánto cuesta la prueba Elecsys? ¿Lo cubrirá el seguro?
Roche está trabajando activamente con aseguradoras públicas y privadas para establecer vías de codificación y cobertura adecuadas, afirma Patru.
La compañía espera que la cobertura del seguro «evolucione con el tiempo» una vez que la prueba se utilice más ampliamente y haya más evidencia del mundo real disponible, dice Patru.
«El objetivo de Roche es hacer que la prueba sea accesible y asequible para el mayor número posible de pacientes. Mientras tanto, algunos médicos pueden ofrecerla como una opción de pago por cuenta propia mientras se establecen los procesos de reembolso», afirma.
Los precios variarán según el laboratorio, y llevará tiempo definir el precio y la cobertura a medida que los laboratorios comiencen a ofrecer la prueba a los pacientes, dice Patru.
