Las personas que recurren a tratamientos inyectables con GLP-1 (una clase de fármaco que imita esa hormona para controlar la diabetes y promover la pérdida de peso) ahora tienen otra forma de tomar el medicamento.
El 22 de diciembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobado Pastilla Wegovy de Novo Nordisk. La píldora contendrá 25 mg de semaglutida, el mismo compuesto de la versión inyectable de Wegovy, para tratar el sobrepeso o la obesidad, ya sea para personas que usan las píldoras para iniciar un programa de pérdida de peso o para quienes las usan para mantener la pérdida de peso. Las personas a las que se les receta la píldora tomarán una al día. (En comparación, las personas que usan las versiones en pluma del medicamento se inyectan ellas mismas una vez a la semana).
«Estoy emocionado de lanzar la píldora porque he reconocido que muchas personas en este momento necesitan perder peso pero todavía no siguen adelante con (medicamentos como Wegovy) porque existe un tabú con las inyecciones», dijo a TIME el director ejecutivo de Novo Nordisk, Mike Doustdar. «Quieren tragar una pastilla sin ser juzgados si alguien los ve inyectándose (un medicamento). Esperamos y esperamos para asegurarnos de que cuando salga la pastilla, sea la correcta y la más eficaz».
En los estudios que la compañía presentó a la FDA, las personas que tomaron la pastilla diaria de Wegovy perdieron aproximadamente la misma cantidad de peso (alrededor del 16,6% de su masa corporal) que aquellos que se administraron inyecciones semanales de Wegovy durante poco más de un año.
Una pastilla para bajar de peso segura y eficaz ha sido el santo grial para las empresas farmacéuticas. Uno de los principales desafíos al desarrollar uno es que a los medicamentos a menudo les resulta difícil sobrevivir a los fuertes ácidos del estómago. La nueva píldora incorpora tecnología patentada utilizada en Novo Nordisk para alterar temporalmente el área específica del estómago donde aterriza la píldora y evitar que las enzimas digestivas la degraden demasiado rápido, dice Andrea Traina, directora médica de Novo Nordisk. «Eso da como resultado una biodisponibilidad de la píldora diaria Wegovy con una eficacia y seguridad que es consistente con lo que vemos con la formulación inyectable de Wegovy», dice. «Al final de la semana, los niveles promedio de exposición de las dos formulaciones son consistentes».
La píldora Wegovy no es el primer GLP-1 oral que lanza Novo Nordisk. Rybelsus es una pastilla de semaglutida que la FDA aprobó en 2019 para tratar la diabetes. Doustdar dice que Rybelsus y la píldora Wegovy diferirán en la dosis y en las condiciones que tratan. La píldora Wegogy contiene aproximadamente el doble de la dosis más alta de Rybelsus, que es lo que los estudios demostraron que es necesario para lograr una pérdida de peso significativa.
Dado que tanto la versión inyectable como la pastilla de Wegovy contienen el mismo ingrediente principal, semaglutida, la etiqueta de la pastilla también señala que puede reducir el riesgo de cardiopatía.
La píldora Wegovy es el primer GLP-1 oral aprobado por la FDA para tratar la obesidad. El 18 de diciembre, el competidor de Novo Nordisk, Eli Lilly enviado una solicitud de la FDA para la aprobación de su píldora GLP-1, orforglipronpara ayudar a las personas a mantener la pérdida de peso después de completar una serie de un año de uso de GLP-1 inyectable. En noviembre, Lilly recibió un Vale de Prioridad del Comisionado, lo que significa que el proceso de revisión del medicamento podría acortarse de meses a semanas.
Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly se unieron a la Casa Blanca para hacer que los medicamentos GLP-1, incluidas las píldoras, sean más asequibles. La dosis de mantenimiento de las pastillas costará 149 dólares por un suministro mensual para personas que no utilizan seguro o que los obtienen a través de programas gubernamentales.
Novo Nordisk planea lanzar la píldora Wegovy en enero.
