Los funcionarios reguladores estadounidenses están reexaminando la seguridad de las inyecciones contra el VRS a pesar de que no se han publicado informes sobre problemas de seguridad, una medida que podría conducir a la eliminación o limitación de inyecciones que han reducido drásticamente las hospitalizaciones entre los bebés.
Es la última medida de los funcionarios de salud de EE. UU. bajo Robert Kennedy Jr.secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) y activista antivacunas desde hace mucho tiempo, para limitar el acceso a las inyecciones y socavar la confianza del público en productos seguros y eficaces.
Los funcionarios de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) dijeron la semana pasada a tres fabricantes de tratamientos preventivos contra el VRS para bebés que sus productos están siendo revisados debido a las preocupaciones de seguridad planteadas por los activistas antivacunas, Reuters reportado el martes.
Cuando The Guardian le preguntó si la FDA estaba revisando las vacunas preventivas y las vacunas maternas contra el VRS, un portavoz confirmó la noticia.
La FDA evalúa de forma rutinaria la información de seguridad sobre los medicamentos aprobados, dijo la secretaria de prensa del HHS, Emily Hilliard. Un equipo del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA «está revisando rigurosamente los datos disponibles, como lo hace con todos los productos, para garantizar que las decisiones sigan arraigadas en la ciencia basada en evidencia y en el mejor interés de los pacientes», dijo Hilliard.
El portavoz no respondió a las preguntas sobre si la revisión fue motivada por señales de seguridad o activistas antivacunas, y no respondió al cierre de esta edición a una pregunta que aclaraba si la revisión se aplica a las vacunas tanto para bebés como para personas embarazadas.
«Las inyecciones de RSV fueron la primera vez que tuvimos algún tipo de herramienta para prevenir estas complicaciones», dijo Elias Kass, médico naturópata especializado en pediatría en Seattle, Washington.
El VSR fue la causa más común de hospitalización entre los bebés estadounidenses, añadió: «Tener una herramienta para prevenirlo es increíble».
Hubo dos grupos de trabajo que evaluaron la evidencia sobre el VRS para el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Un grupo se centró en las vacunas administradas durante el embarazo y el otro en las inyecciones preventivas administradas a los bebés.
Ningún grupo parece haber conocido desde que Kennedy despidió a los 17 asesores anteriores y los reemplazó con sus propios asesores cuidadosamente seleccionados.
Kevin Ault, ex asesor del ACIP y obstetra/ginecólogo que sigue siendo un enlace para el comité, estuvo en el grupo de trabajo sobre vacunación materna contra el VRS hasta que dejó de reunirse. No se ha publicado nueva información de seguridad sobre las vacunas RSV, dijo Ault.
De hecho, las noticias del grupo fueron positivas.
«Había preocupaciones sobre el parto prematuro como señal de seguridad en los ensayos maternos originales, pero ha habido datos de seguridad posteriores que muestran que no supone un mayor riesgo», dijo Ault. Esa evidencia fue discutida públicamente por los asesores anteriores del ACIP.
«Tanto la eficacia como las señales de seguridad han sido muy tranquilizadoras», afirmó Ault.
después de la promoción del boletín
Aun así, los nuevos asesores sobre vacunas en su reunión de la semana pasada hicieron varios comentarios sobre la reevaluación de las vacunas administradas durante el embarazo, diciendo que tienen “una nueva forma de ver el embarazo y las vacunas”, dijo Ault. Pero no se ha dado al público ninguna información sobre este nuevo enfoque.
Las inyecciones para prevenir el VSR son uno de los mayores avances en salud pública de los últimos años, con reducciones dramáticas en las hospitalizaciones, dijo Ault.
La vacunación durante el embarazo tuvo una eficacia del 55% al 68% para evitar que los recién nacidos fueran hospitalizados en los primeros seis meses de vida, según un estudio. encuesta de estudios publicado en el New England Journal of Medicine en octubre.
Los bebés que recibieron inyecciones preventivas de anticuerpos tenían entre un 79 y un 83 por ciento menos de probabilidades de ser hospitalizados, encontró el estudio.
Las decisiones de la FDA podrían limitar el acceso a las inyecciones, y a los expertos en salud pública les preocupa que los anuncios, sin evidencia, que socaven las inyecciones puedan afectar la confianza del público en la seguridad de las vacunas.
Antes de que las vacunas estuvieran ampliamente disponibles, entre el 2% y el 3% de todos los bebés en los EE. UU. eran hospitalizados por el VSR. La enfermedad respiratoria también se ha asociado con el desarrollo de asma.
«Casi todos los padres tienen alguna experiencia con el VRS», dijo Ault. «Por eso creo que será mucho más fácil hablar sobre los riesgos y beneficios de estas intervenciones con los padres, simplemente porque se dan cuenta de lo devastadora que es la enfermedad».
