Un análisis de sangre que mide los niveles de proteína tau tiene una precisión de casi el 98% para descartar la enfermedad de Alzheimer en personas con deterioro cognitivo.Crédito: Thomas Deerinck, NCMIR/Biblioteca de fotografías científicas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó un nuevo análisis de sangre para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. La prueba, que está diseñada para descartar deterioro cognitivo causado por la enfermedad de Alzheimeres el primer análisis de sangre aprobado para su uso en entornos de atención primaria, pero no el primero para el Alzheimer.
Elecsys pTau181, desarrollado por dos compañías farmacéuticas, Roche en Basilea, Suiza y Eli Lilly en Indianápolis, Indiana, mide una forma fosforilada específica de tau, conocida como pTau181 en el plasma sanguíneo. La prueba cuantifica cuánta proteína tau en el cuerpo se ha modificado como resultado de la enfermedad de Alzheimer.
En un comunicado de prensa del 13 de octubre, Roche informó que en un ensayo clínico con 312 participantes, la prueba Elecsys pTau181 pudo descartar correctamente el Alzheimer el 97,9% de las veces. La prueba utiliza un valor predictivo negativo y ayuda a descartar el Alzheimer en personas con deterioro cognitivo, en lugar de dar una indicación positiva de que alguien tiene la enfermedad.
Más rápido, más barato, mejor: el auge de los análisis de sangre para detectar el Alzheimer
«Numerosos estudios de investigación han demostrado que estas firmas sanguíneas tienen una alta concordancia. Concuerdan muy bien con los biomarcadores estándar de oro de la enfermedad de Alzheimer, que hemos estado utilizando en entornos especializados durante muchos años», dice Ashvini Keshavan, neurólogo e investigador de biomarcadores del University College de Londres.
Sin embargo, sin acceso completo a los datos del ensayo, Keshavan dice que es difícil evaluar completamente qué tan precisa es la prueba. «Sería importante ver la sensibilidad, la especificidad y los valores de predicción positivos para evaluar la precisión de esta prueba».
¿Qué tan preciso es el análisis de sangre?
La patología de la enfermedad de Alzheimer se caracteriza por la acumulación de placas pegajosas de β-amiloide y ovillos de proteínas tau en el tejido cerebral. Ambas proteínas alteran la función cerebral, provocan la muerte neuronal y son las causas del deterioro cognitivo asociado a la enfermedad.1.
Ya se ha aprobado otro análisis de sangre para la enfermedad de Alzheimer para medir estos biomarcadores en la sangre de las personas. En mayo, Lumipulse, desarrollado por la empresa de biotecnología Fujirebio en Tokio, obtuvo la aprobación de la FDA. Esta prueba mide la proporción de dos proteínas: pTau217 y β-amiloide (1–42). Alicia Algeciras-Schimnich, química clínica de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, dice que las dos pruebas funcionan de manera ligeramente diferente: la prueba Lumipulse puede detectar positivamente y descartar la presencia de la patología de Alzheimer.
Durante un ensayo con 499 personas, el 97% de los individuos que dieron negativo para la enfermedad en la prueba Lumipulse vieron sus resultados confirmados mediante pruebas de diagnóstico de seguimiento, que miden los niveles de estas proteínas en el líquido cefalorraquídeo y el tejido cerebral. Casi el 92% de aquellos con un resultado positivo de Lumipulse para la enfermedad de Alzheimer tuvieron pruebas de seguimiento positivas.
Imágenes por resonancia magnética (MRI) en color de un cerebro sano (izquierda) y un cerebro con agregaciones de proteínas tau (derecha). Crédito: Mark & Mary Stevens Instituto de Neuroimagen e Informática/Biblioteca de fotografías científicas
Pero por muy precisos que se diga que son, los análisis de sangre son propenso a resultados inciertos al vincular los síntomas cognitivos con el Alzheimer. Las personas pueden caer en una «zona gris» y requerir más pruebas para proporcionar un diagnóstico claro.
Más del 30% de todas las muestras analizadas con una prueba pTau217 desarrollada por Quanterix, una empresa de ciencias biológicas en Billerica, Massachusetts, cayeron en esta zona gris.2. No se ha informado de una cifra similar para las pruebas Elecsys o Lumipulse.
