El edificio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. se ve detrás de los logotipos de la FDA en una parada de autobús en el campus de la agencia en Silver Spring, Maryland, el 2 de agosto de 2018.
Jacquelyn Martín/AP
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Los reguladores estadounidenses dieron luz verde el lunes a una versión en pastilla del exitoso medicamento para bajar de peso Wegovy, el primer medicamento oral diario para tratar la obesidad.
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dio a la farmacéutica Novo Nordisk una ventaja sobre su rival Eli Lilly en la carrera por comercializar una pastilla para la obesidad. El fármaco oral de Lilly, orforglipron, todavía está bajo revisión.
Ambas píldoras son medicamentos GLP-1 que funcionan como inyectables ampliamente utilizados para imitar una hormona natural que controla el apetito y la sensación de saciedad.
En los últimos años, el inyectable Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Lilly han revolucionado el tratamiento de la obesidad a nivel mundial y en Estados Unidos, donde 100 millones de personas padecen esta enfermedad crónica.
Se espera que las pastillas Wegovy estén disponibles en unas semanas, dijeron funcionarios de la compañía. La disponibilidad de píldoras orales para tratar la obesidad podría ampliar el floreciente mercado de tratamientos para la obesidad al ampliar el acceso y reducir los costos, dijeron los expertos.
Aproximadamente 1 de cada 8 estadounidenses ha usado medicamentos GLP-1 inyectables, según una encuesta de KFF, un grupo de investigación de políticas de salud sin fines de lucro. Pero muchos más tienen problemas para costear las costosas vacunas.
«Hay todo un grupo demográfico que puede beneficiarse de las pastillas», dijo la Dra. Fatima Cody Stanford, experta en obesidad del Hospital General de Massachusetts. «Para mí, no se trata sólo de quién cruza primero la línea de meta. Se trata de tener estas opciones disponibles para los pacientes».
La pastilla para la obesidad Novo Nordisk contiene 25 miligramos de semaglutida. Ese es el mismo ingrediente en los inyectables Wegovy y Ozempic y en Rybelsus, una píldora de dosis más baja aprobada para tratar la diabetes en 2019.
En un ensayo clínico, los participantes que tomaron Wegovy oral perdieron un 13,6% de su peso corporal total en promedio durante aproximadamente 15 meses, en comparación con una pérdida del 2,2% si tomaron un placebo o una pastilla simulada. Esto es casi lo mismo que el Wegovy inyectable, con una pérdida de peso promedio de alrededor del 15%.
Chris Mertens, de 35 años, neumólogo pediátrico en Menomonee Falls, Wisconsin, se unió al ensayo de Novo Nordisk en 2022 y perdió alrededor de 40 libras con la píldora Wegovy. La medicación diaria funcionó para disminuir su apetito y sus pensamientos invasivos sobre la comida, dijo.
«Si hubo días en los que me salté una comida, casi no me di cuenta», dijo Mertens.
Los participantes en un ensayo clínico que tomaron la dosis más alta de orforglipron de Lilly perdieron un 11,2% de su peso corporal total en promedio durante casi 17 meses, en comparación con una pérdida del 2,1% en aquellos que tomaron un placebo.
Ambas píldoras dieron como resultado una pérdida de peso menor que el promedio logrado con Zepbound de Lilly, o tirzepatida, que se dirige a dos hormonas intestinales, GLP-1 y GIP, y condujeron a una pérdida de peso promedio del 21%.
Todos los medicamentos GLP-1, orales o inyectables, tienen efectos secundarios similares, como náuseas y diarrea.
Ambas pastillas diarias prometen comodidad, pero la pastilla Wegovy debe tomarse con un sorbo de agua por la mañana con el estómago vacío, con un descanso de 30 minutos antes de comer o beber.
Esto se debe a que Novo Nordisk tuvo que diseñar la píldora de manera que evitara que el medicamento se descompusiera en el estómago antes de que pudiera ser absorbido por el torrente sanguíneo. El fabricante de medicamentos añadió un ingrediente que protege el medicamento durante unos 30 minutos en el intestino y facilita su efecto.
Por el contrario, el orforglipron de Lilly no tiene restricciones de dosificación. Ese medicamento se está considerando en el marco del nuevo programa de vales prioritarios de la FDA destinado a reducir los tiempos de aprobación de medicamentos. Se espera una decisión para la primavera.
Producir píldoras es generalmente más barato que fabricar medicamentos administrados mediante inyecciones, por lo que el costo de los nuevos medicamentos orales podría ser menor. A principios de este año, la administración Trump dijo que los funcionarios habían trabajado con los fabricantes de medicamentos para negociar precios más bajos para los medicamentos GLP-1, que pueden costar más de 1.000 dólares al mes.
La compañía dijo que la dosis inicial estaría disponible por $149 por mes de algunos proveedores. Información adicional sobre el costo estará disponible en enero.
No está claro si los pacientes preferirán las pastillas diarias o las inyecciones semanales. Aunque a algunos pacientes no les gustan las agujas, a otros no parece importarles las inyecciones semanales, dijeron los expertos en obesidad. Mertens recurrió al Zepbound inyectable cuando recuperó peso tras finalizar el ensayo clínico de la píldora Wegovy.
Dijo que le gustaba la disciplina de la pastilla diaria.
«Fue una especie de rutina intencional y un recordatorio de que hoy estoy tomando esto para saber que mis decisiones se verán afectadas durante el día», dijo.
La Dra. Angela Fitch, experta en obesidad y directora médica de Knowwell, una empresa de atención médica, dijo que cualquiera que sea el formato, el mayor beneficio será hacer que los medicamentos para bajar de peso sean más accesibles y asequibles.
«Todo es cuestión del precio», dijo. «Sólo dame un medicamento a 100 dólares al mes que sea relativamente eficaz».
