El principal regulador de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Richard Pazdur, decidió retirarse de la agencia apenas tres semanas después de asumir el puesto de liderazgo, según varios medios de comunicación.
Pazdur, un oncólogo que ha trabajado en la FDA desde 1999, fue visto como una fuerza estabilizadora para una agencia que ha estado sumida en la confusión durante la segunda administración Trump. Asumió el cargo de dirigir el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA el 11 de noviembre, después de que el líder anterior, George Tidmarsh, abandonara la agencia en medio de una investigación y una demanda por acusaciones de que utilizó su puesto para venganza mezquina exacta sobre un ex socio comercial. A la luz del escándalo, un inversor de capital riesgo calificó a la agencia de “espectáculo de payasos.” Mientras tanto, los grupos de la industria farmacéutica llamaron a la FDA errático e impredecible.
La selección de Pazdur fue vista como una señal positiva por miembros de la agencia, representantes de la industria farmacéutica y grupos de defensa de pacientes. según un informe del Washington Post.
Pero las cosas rápidamente se agriaron. Sólo unos días en el trabajo, expresó Pazdur. profundas preocupaciones sobre la legalidad y los riesgos para la salud pública de los planes del Comisionado de la FDA, Marty Makary, para reformar y acelerar las operaciones de la agencia. El 21 de noviembre, el Post informó que Pazdur no estaba de acuerdo con los planes de Makary de reducir el número de estudios necesarios para tomar decisiones relacionadas con los medicamentos, como cambios en las etiquetas. A Pazdur le preocupaba además que el plan de Makary para acortar los tiempos de revisión de medicamentos no fuera lo suficientemente transparente y pudiera ser ilegal. Pazdur también rechazó el plan de Makary de excluir a los científicos de carrera de la agencia de algunos procesos de revisión de medicamentos considerados prioridades políticas.
