Las pruebas preliminares mostraron que la fórmula para bebés ByHeart contenía el tipo de bacteria que produce la toxina relacionada con un brote de botulismo, dijeron funcionarios de salud de California.
El brote ha enfermado al menos a 13 niños en 10 estados. No se han reportado muertes.
«Los consumidores en posesión de este producto deben dejar de usarlo inmediatamente», dijo el Departamento de Salud Pública de California en un comunicado el sábado por la noche.
Hay más pruebas pendientes de la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition mientras los funcionarios de salud estatales y federales investigan el brote que comenzó a mediados de agosto. La compañía con sede en Nueva York retiró este fin de semana dos lotes del producto en polvo.
Esto es lo que debe saber sobre el brote y el botulismo infantil.
Brote de botulismo infantil
El brote de botulismo infantil ha enfermado a bebés de entre 2 semanas y 5 meses desde mediados de agosto. Todos fueron hospitalizados después de consumir la fórmula en polvo ByHeart, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Los casos ocurrieron en California, Arizona, Illinois, Minnesota, Nueva Jersey, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas y Washington.
Los funcionarios de ByHeart acordaron retirar del mercado dos lotes de la fórmula infantil Whole Nutrition de la compañía, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La fórmula tiene una fecha de caducidad de diciembre de 2026.
Los funcionarios de salud de California probaron una lata de fórmula en polvo que se le dio a un bebé que enfermó. Los resultados “sugieren la presencia” del tipo de bacteria que produce la toxina del botulismo confirmada en otros casos. Pueden pasar varios días hasta que se confirmen los resultados.
Los funcionarios de ByHeart dijeron que “se necesitan más pruebas” para saber si el tipo de bacteria que causa el botulismo está presente. Proviene de una gran familia de bacterias, muchas de las cuales se encuentran naturalmente en el medio ambiente y no causan enfermedades, afirmó la compañía.
«Nos tomamos esto muy en serio», dijo en un comunicado el domingo.
La FDA está investigando informes de 83 casos de botulismo infantil reportados desde agosto, incluidos los casos relacionados con la fórmula para bebés ByHeart.
Causas del botulismo infantil
El botulismo infantil suele afectar a menos de 200 bebés en Estados Unidos cada año. Es causada por un tipo de bacteria que produce toxinas en el intestino grueso. La bacteria se transmite a través de esporas resistentes presentes en el medio ambiente que pueden causar enfermedades graves, incluida la parálisis.
Los bebés menores de 1 año son particularmente vulnerables y pueden enfermarse después de la exposición a las esporas en el polvo, la tierra o el agua o al comer miel contaminada.
Los síntomas pueden tardar semanas en desarrollarse y pueden incluir mala alimentación, pérdida del control de la cabeza, párpados caídos y expresión facial plana. Los bebés pueden sentirse “flojos” y tener problemas para tragar o respirar.
No se ha confirmado previamente ningún brote conocido de botulismo infantil relacionado con la fórmula en polvo, dijo el Dr. Steven Abrams, experto en nutrición de la Universidad de Texas.
«Esto sería extremadamente raro», dijo.
Tratamiento del botulismo infantil
El único tratamiento se conoce como BabyBIG, un medicamento intravenoso elaborado a partir del plasma sanguíneo de adultos inmunizados contra el botulismo. El Programa de Prevención y Tratamiento del Botulismo Infantil de California desarrolló el producto y es la única fuente a nivel mundial.
BabyBIG trabaja para acortar las estadías hospitalarias y disminuir la gravedad de la enfermedad en bebés con botulismo. Debido a que la infección puede afectar la capacidad de respirar, a menudo es necesario conectar a los bebés a respiradores.
Todos los niños afectados por el brote de ByHeart recibieron el medicamento, dijeron los CDC.
Impacto potencial en los suministros de fórmula de EE. UU.
No hay peligro de que haya escasez de fórmula infantil debido a este brote. ByHeart, fundada en 2016, representa aproximadamente el 1% de las ventas nacionales de fórmula, según los CDC. La empresa vende fórmula a través de su sitio web y en tiendas minoristas de todo el país.
Eso es diferente de la crisis de finales de 2021 y 2022, cuando cuatro bebés enfermaron por un germen diferente después de consumir fórmula elaborada por Abbott Nutrition. Dos de los bebés murieron. No se encontró ningún vínculo directo entre los productos Abbott y las infecciones causadas por Cronobacter sakazakiipero los funcionarios de la FDA cerraron la planta de la compañía en Michigan después de que se detectara contaminación y otros problemas.
Abbott retiró del mercado las principales marcas de fórmula infantil, lo que provocó una escasez masiva en todo el país que duró meses.
En 2022, ByHeart retiró del mercado cinco lotes de fórmula infantil después de que una muestra en la planta de envasado de la empresa diera positivo en Cronobacter sakazakii. En 2023, la FDA envió una carta de advertencia a la empresa detallando “áreas que aún requieren acciones correctivas”.
Revisión de los ingredientes de las fórmulas infantiles
Los funcionarios federales de salud han prometido revisar el suministro de alimentos de Estados Unidos y están dando una nueva mirada a las fórmulas infantiles.
El Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., ha ordenado a la Administración de Alimentos y Medicamentos que revise los nutrientes y otros ingredientes de la fórmula infantil, que llena los biberones de millones de bebés estadounidenses.
El esfuerzo, denominado Operación Cigüeña Velocidad, es la primera mirada profunda a los ingredientes desde 1998.
Los funcionarios de la FDA están revisando los comentarios de la industria, los expertos en salud y el público para decidir los próximos pasos.
Aleccia escribe para Associated Press.
