Diapositiva 2: Productos biológicos en resumen
Los productos biológicos son medicamentos elaborados a partir de células vivas.
Están formados por proteínas grandes y complejas que pueden combatir la enfermedad de una manera que otros fármacos no pueden hacerlo.
Debido a que son tan complejos, no se pueden copiar exactamente. Pero los medicamentos que funcionan de manera similar, llamados biosimilares, se pueden fabricar a partir de productos biológicos.
Diapositiva 3: Comprensión de los biosimilares
Los biosimilares son copias casi idénticas de productos biológicos. Proporcionan los mismos beneficios, tienen los mismos efectos secundarios y se administran en la misma dosis. Un biosimilar es tan seguro y eficaz como el biológico original, que se denomina fármaco de “referencia”.
Diapositiva 4: Por qué son importantes los biosimilares
Los productos biológicos pueden tratar enfermedades crónicas graves como:
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Artritis
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Cáncer
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Soriasis
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Enfermedades autoinmunes
Pero su desarrollo es costoso y lleva mucho tiempo.
Los biosimilares ofrecen las mismas opciones de tratamiento a un costo menor, por lo que más personas pueden acceder a terapias avanzadas.
Diapositiva 5: Cómo hacer un biosimilar
Hacer un biosimilar es un poco como cocinar un plato complejo. Las células vivas reciben instrucciones genéticas, como una receta, para producir una proteína específica.
En condiciones cuidadosamente controladas, crean las proteínas que luego se purifican para su uso como medicamentos.
Diapositiva 6: Comprobado por seguridad
Los biosimilares pasan por un estricto proceso de revisión. Para ser aprobados, no deben tener diferencias clínicamente significativas con el biológico de referencia. Deben:
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Utilice el mismo tipo de materiales naturales.
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Coinciden estrechamente con la estructura molecular.
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No tienen diferencias clínicamente significativas en seguridad o efectos secundarios.
Diapositiva 7: Eficacia comprobada
Los estudios confirman que los biosimilares dan los mismos resultados que los biológicos, sin diferencias importantes en seguridad o efectos secundarios.
Los biosimilares sólo se aprueban si también coinciden con la dosis, la potencia y la eficacia del fármaco de referencia.
Diapositiva 8: Condiciones que tratan los biosimilares
Los biosimilares se utilizan para tratar enfermedades graves y crónicas:
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Soriasis
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enfermedad de crohn
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Colitis ulcerosa
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Artritis
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Esclerosis múltiple
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Nefropatía
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Osteoporosis
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Cánceres de mama, colon y pulmón
Diapositiva 9: Beneficios de los biosimilares
Desarrollar productos biológicos puede costar miles de millones, por lo que su uso es caro. Fabricar biosimilares requiere menos tiempo y dinero, por lo que son más asequibles.
Los biosimilares pueden ayudar a que estos tratamientos estén disponibles para más personas que los necesitan.
Diapositiva 10: Descubra si los biosimilares son adecuados para usted
Aquí hay algunas preguntas para hacerle a su proveedor de atención médica:
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¿Existe un biosimilar para mi condición?
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¿Cómo se compara con otros tratamientos?
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¿El cambio cambiará los efectos secundarios o los resultados?
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¿Se administra en casa o en una clínica? ¿Inyección o IV?
Este recurso educativo fue creado con el apoyo de Sandoz.
