En un anuncio el 22 de septiembre, el presidente Donald Trump dijo que usar Tylenol durante el embarazo aumenta el riesgo de tener un bebé con autismo, contradiciendo los consejos de los principales expertos en obstetricia que dicen que la droga popular es muy segura en el embarazo.
«No tomes a Tylenol. Lucha como el infierno para no tomarlo», dijo Trump durante una sesión informativa de la Casa Blanca.
El presidente, que fue flanqueado por el Secretario de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) Robert F. Kennedy Jr. y otros funcionarios del gabinete, dijo que las mujeres embarazadas no deberían tomar acetaminofeno, el ingrediente activo en Tylenol, a menos que tengan una «fiebre extremadamente alta».
«Si no puedes difícil, si no puedes hacerlo, eso es lo que vas a tener que hacer», dijo Trump.
El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos se apresuró a disputar las afirmaciones de Trump, diciendo que no había evidencia clara que vinculara el uso del acetaminofeno con el autismo u otros riesgos para el desarrollo fetal. Otros medicamentos que reducen el dolor y la fiebre, como el ibuprofeno y la aspirina, conllevan riesgos durante el embarazo, y el acetaminofeno es el único medicamento de venta libre aprobado para tratar las fiebres durante el embarazo.
El anuncio de Trump «no está respaldado por todo el cuerpo de evidencia científica y simplifica peligrosamente las muchas y complejas causas de los desafíos neurológicos en los niños», dijo el presidente de ACOG, el Dr. Steven Fleischman. en una declaración. «Es muy inquietante que nuestras agencias federales de salud estén dispuestas a hacer un anuncio que afecte la salud y el bienestar de millones de personas sin el respaldo de datos confiables».
Trump dijo que no tratar fiebres en mujeres embarazadas no puede causar ningún daño. «No hay inconveniente en no tomarlo», dijo.
La fiebre no tratada en el embarazo se asocia con aborto espontáneo, malformaciones de órganos fetales y complicaciones cardiovasculares, e incluso autismo, según un 2021 declaración de la Sociedad de Medicina Materna-Fetal.
«Las condiciones que las personas usan acetaminofeno para tratar durante el embarazo son mucho más peligrosas que cualquier riesgo teórico», dijo Fleischman.
Varios estudios realizados durante la última década han investigado si el acetaminofeno aumenta el riesgo de autismo y otros trastornos del desarrollo neurológico. Los resultados de estos estudios se han mezclado, y algunos muestran una posible correlación y otros que no muestran vínculo. Ninguno ha mostrado una conexión causal.
A revisar de 46 de estos estudios publicados en agosto en la revista Salud ambiental de BMC Concluyó que había un vínculo entre el uso prenatal de acetaminofeno y la incidencia de trastornos neurodesarrollo, incluido el autismo y el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH). La Dra. Andrea Baccarelli, una autora principal, dijo en una declaración enviada por correo electrónico hasta que había discutido los hallazgos de la revisión con Kennedy y el Director de los Institutos Nacionales de Salud, Dr. Jay Bhattacharya, en las últimas semanas.
Baccarelli, decano de la facultad de la Escuela de Salud Pública de Harvard Th Chan y profesor de salud ambiental, dijo que las conclusiones de la revisión, «la precaución sobre el uso de acetaminofén durante el embarazo, especialmente el uso pesado o prolongado, está justificada».
Baccarelli ha reconocido que se desempeñó como testigo experto en un caso que involucra posibles vínculos entre el uso de acetaminofén durante el embarazo y los trastornos del desarrollo neurológico. «Esta participación puede ser percibida como un conflicto de intereses», dijo la revisión.
La administración Trump se basó en parte en la revisión como base para el anuncio. Pero muchos expertos en obstetricia han cuestionado la validez de las conclusiones de la revisión.
El Dr. Nathaniel Denicola, un OB-Ginn que asesora a ACOG sobre temas de salud ambiental, dice que el problema con la revisión es que se basó en estudios que estaban en su mayoría mal diseñados y, por lo tanto, poco confiables. «Los estudios que han afirmado una asociación fueron tan profundamente defectuosos que no se puede sacar ninguna conclusión», dice.
Varios estudios, por ejemplo, se basaron en los recuerdos de las mujeres para determinar si y cuántos acetaminofén tomaron durante su embarazo. Se pidió a las mujeres que recordaran estos detalles semanas, meses y, en algunos casos, años después del hecho, dice Denicola. «Cualquiera que le hayan hecho la pregunta:» ¿Qué hiciste para almorzar ayer? » Sabe que tiendes a recordar mal las cosas, incluso las cosas del pasado reciente ”, dice.
La mayoría de los estudios tampoco tenían en cuenta la influencia potencial de la genética en el autismo, dice Denicola, una supervisión consecuente dado que los factores genéticos juegan un papel importante en el desarrollo del autismo.
Estudios de mayor calidad, específicamente un puñado de ellos que han tenido en cuenta la genética, no han mostrado ningún vínculo entre el uso prenatal de acetaminofén y el riesgo de autismo, dice Denicola. Uno de ellos estudiarque se publicó en 2024 en Jamaanalizó los registros médicos electrónicos de casi 2.5 millones de niños que nacieron en Suecia entre 1995 y 2019. En un análisis inicial que no controló los factores genéticos, los investigadores encontraron una pequeña asociación entre las mujeres que usaron acetaminofeno durante el embarazo y la incidencia de autismo, TDAH y discapacidad intelectual. Sin embargo, cuando los investigadores realizaron un estudio de seguimiento que comparó hermanos que estaban expuestos al acetaminofeno durante el embarazo de su madre con aquellos que no estaban expuestos a la droga, no encontraron vínculo.
«Lo que esto nos dice es que la asociación (inicial) probablemente se debió a la genética», dice Brian Lee, profesor de epidemiología en la Universidad de Drexel y el investigador principal del estudio.
La investigación sugiere que las personas con autismo tienen más probabilidades de sufrir afecciones que causan dolor como dolores de cabeza y migrañas y, por lo tanto, pueden tener más probabilidades de tomar medicamentos para el dolor. Las mujeres embarazadas con un mayor riesgo genético de autismo pueden tener más probabilidades de tomar acetaminofeno, dice Lee.
Se le preguntó sobre la revisión publicada en agosto, que incluía la de su grupo Jama Estudio, Lee dice que sus conclusiones fueron defectuosas porque se basó en estudios principalmente defectuosos. «Garbage adentro, basura fuera», dice.
La correlación también es, críticamente, no causa, dice Lee. «El ejemplo que me gusta dar es: comer helado se asocia estadísticamente con ahogamiento. Pero el helado no hace que se ahoque». Sucede que tanto las tasas de comer helado como natación aumentan en clima cálido.
Durante la sesión informativa de la prensa, el Dr. Marty Makary, jefe de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, afirmó que Baccarelli, quien fue coautor de la revisión, había dicho que había una clara relación causal entre el uso de acetaminofeno durante el embarazo y un mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico. Baccarelli, sin embargo, fue inequívoco en su declaración hasta el momento en que la revisión no mostró un vínculo causal y que se necesitaba más investigación «para confirmar la asociación y determinar la causalidad».
«Como el único medicamento aprobado para el dolor y la reducción de la fiebre durante el embarazo, el acetaminofeno sigue siendo una herramienta importante para los pacientes embarazadas y sus médicos. La fiebre alta puede representar riesgos tanto para la madre como para el feto, incluidos los defectos del tubo neural y el parto prematuro», escribió Baccarelli en la declaración. «Después de evaluar la evidencia, mis colegas y yo recomendamos un enfoque equilibrado basado en el principio de precaución: los pacientes que necesitan fiebre o la reducción del dolor durante el embarazo deben tomar la dosis efectiva más baja de acetaminofeno, para la menor duración posible, después de consultar con su médico sobre su cálculo individual de riesgo-beneficio».
El consejo de Baccarelli se hace eco de lo que la mayoría de los médicos ya aconsejan a sus pacientes embarazadas que hagan.
Kenvue, la empresa matriz del fabricante de Tylenol, le dijo a Time en un comunicado que el acetaminofeno es la «opción de analgésica más segura para las mujeres embarazadas, según sea necesario durante todo el embarazo» y que sin él, las mujeres enfrentan opciones peligrosas que incluyen sufrimiento a través de afecciones potencialmente dañinas, como fiebre o alternativa de riesgo.
«Creemos que la ciencia sólida independiente muestra claramente que tomar acetaminofén no causa autismo. De lo contrario, estamos en desacuerdo con cualquier sugerencia y estamos profundamente preocupados por los riesgos para la salud y la confusión que esto plantea para esperar madres y padres», dijo un portavoz de la compañía.
Las acciones de Kenvue cayeron a un mínimo histórico el 22 de septiembre, antes del anuncio de Trump, De Barron reportado.
Trump dijo en la sesión informativa que su administración estaba dedicada a confrontar la «horrible y horrible crisis» del autismo. Kennedy dijo que NIH y otras agencias federales de salud estaban buscando activamente posibles causas de autismo, incluida la investigación de los riesgos potenciales de las vacunas. Los estudios a gran escala realizados durante décadas no han mostrado vínculo entre las vacunas y el autismo.
Los investigadores dicen no hay una sola causa al rango de condiciones que caen bajo el paraguas del trastorno del espectro autista. En cambio, los expertos creen que la genética junto con innumerables factores ambientales, incluidos la edad materna y la salud y la exposición a la contaminación y los contaminantes como los metales pesados, desempeñan un papel.
Después de la sesión informativa de la Casa Blanca, la FDA anunció que estaba emitiendo un aviso a los médicos que destacaban los riesgos potenciales de uso de acetaminofén durante el embarazo. La agencia dijo que también estaba iniciando un cambio de etiqueta de seguridad para el medicamento.
